Przykładowe pytania

1. Wymień grupy wyrobów stosowane w ochronie zdrowia.

2. Co to jest wyrób medyczny?

3. Wymień i opisz aspekty bezpieczeństwa aparatury medycznej.

4. Wymień etapy życia produktu medycznego, do których odnosi się proces zarzadzania ryzykiem.

5. Jakie elementy składowe bezpieczeństwa urządzeń medycznych powinny być uwzględnione w fazie projektowania?

6. Co to jest funkcjonowanie zasadnicze wyrobu medycznego? Podaj definicję i przykłady.

7. Co to jest plan zarządzania ryzykiem? Wymień podstawowe elementy planu.

8. Z jakich etapów składa się proces analizy ryzyka wyrobu medycznego?

9. Wymień jakościowe poziomy dotkliwości stosowane w analizie półilościowej.

10. Jakie etapy realizacji obejmuje cykl projektowo-wdrożeniowy wyrobu medycznego?

Bibliografia

http://www.nursingcenter.com/Blog/post/2011/05/27/8-rights-of-medication-administration.aspx (dostęp 14.11.2015)

http://ep.yimg.com/ty/cdn/epill/automaticpilldispensers.pdf (dostęp 14.11.2015)

Bell D.S. , Cretin S. , Marken R.S., Landman A.B.: A conceptual framework for evaluating outpatient electronic prescribing systems based on their functional capabilities. J Am Med Inform Assoc. 11(1), Jan-Feb 2004, 60–70

The Center for Improving Medication Management. A Guide for Payers to Improve the Medication Management Process 2008 http://www.thecimm.org/PDF/eHI_CIMM_Guide_for_Payers.pdf (dostęp 14.11.2015)

Fitzpatrick R., Cooke P., Southall C.i in.: Evaluation of an automated dispensing system in a hospital pharmacy dispensary. Pharm J 274(7354), 2005, 763–65

http://www.huffingtonpost.com/2013/06/09/marijuana-vending-machines_n_3405314.html (dostęp 14.11.2015)

http://www.medgadget.com/2006/08/the_medemonitor.html (dostęp 14.11.2015)

http://www.inrangesystems.com/remote-medication-management-system/ (dostęp 14.11.2015)

http://www.instymeds.com/images/InsideDispenser.pdf (dostęp 14.11.2015)

Institute of Medicine Committee on Identifying and Preventing Medication Errors. Preventing Medication Errors: Quality Chasm Series. [w:] P. Aspden, J. Wolcott, Bootman, L. Cronenwett (red). National Academies Press; 2007, http://www.nap.edu/catalog/11623.html. (dostęp 14.11.2015)

The Joint Commission. 2016 National Patient Safety Goals. 2015; http://www.jointcommission.org/PatientSafety/NationalPatientSafetyGoals/ (dostęp 14.11.2015)

Kocurek B.: Promoting medication adherence in older adults and the rest of us. Diabetes Spectrum Spring 2009, 80–85

Kenreigh C., Wagner L.: Medication Adherence: A Literature Review 2005. http://www.medscape.com/viewarticle/514164 (dostęp 14.11.2015)

Lehnbom E.C., Oliver K.V., Baysari M.T., Westbrook J.I.: Automated dispensing systems. Evidence Briefings on Interventions to Improve Medication Safety vol. 1, Issue 2, June 2013

Logue R.M.: Self-medication and the elderly: how technology can help. Am J Nurs. 102(7), Jul 2002, 51–55

Piętka E.: Zintegrowany system informacyjny w pracy szpitala. PWN, Warszawa 2004

Ward M.J., Boyd J.S., Harger N.J. i in.: An automated dispensing system for improving medication timing in the emergency department. World J Emerg Med 3(2), 2012, 102–07

http://www.bucksfreepress.co.uk/news/healthnews/11216641.Drug_dispensing_robots_unveiled_by_hospital/ (dostęp 14.11.2015)

http://www.nhcs.org/press_releases/articletype/articleview/articleid/136 (dostęp 14.11.2015)

https://www.compumed.com/ (dostęp 14.11.2015)

http://www.newson6.com/story/10621273/vending-machine-dispenses-prescription-drugs (dostęp 14.11.2015)

Streszczenie

W gospodarce rynkowej „niewidzialna ręka” (będąca w istocie opisem grupowego zachowania klientów) bezlitośnie wskazuje i usuwa produkty zbędne i nieudane. Wyroby medyczne także podlegają tej zasadzie, jednakże wprowadzanie ich do obrotu i użycia jest przedmiotem ściślejszych regulacji wymaganych przez prawo. Przede wszystkim dlatego, że funkcjonują w bezpośrednim kontakcie z organizmem człowieka. Kolejno dlatego, że pośredniczą w czynnościach medycznych – w diagnostyce wspomagają naturalne zmysły lekarza, a w terapii są przedłużeniem jego rąk i uzupełnieniem możliwości. Wreszcie, skomplikowany charakter i nasycenie technologią wyrobów medycznych sprawiają, że ich nieprawidłowe funkcjonowanie może być niezauważone bez specjalistycznych przyrządów i wiedzy. Aby pacjent był bezpieczny, a lekarz mógł poprawnie sprawować swą powinność, projektowanie, testowanie, wytwarzanie i użytkowanie wyrobów medycznych nie może się odbywać w warunkach przypadkowych, ani przebiegać w przypadkowy sposób.

Przykładowe pytania

1. Jaki jest podział automatycznych systemów dawkowania leków przeznaczonych do zastosowań szpitalnych?

2. Jakie funkcje pełni system dystrybucji leków przeznaczony dla centralnej apteki szpitalnej?

3. Jakie funkcje pełni oddziałowy dystrybutor leków?

4. Co to jest zautomatyzowany dozownik jednostkowy? Opisz funkcję tego urządzenia.

5. Jakie funkcje pełnią automatyczne dozowniki leków przeznaczone do terapii domowej?

6. W jaki sposób domowe dozowniki leków przypominają o harmonogramie terapii?

7. W jaki sposób domowe dozowniki leków informują opiekuna o odstępstwach pacjenta od harmonogramu terapii?

1. 388

8. W jaki sposób domowe dozowniki leków komunikują się z dostawcą usług medycznych i opiekunem pacjenta?

9. Jakie kroki wykonuje oprogramowanie sterujące automatycznego dystrybutora leków?

10. Jakie korzyści przynoszą automatyczne dystrybutory leków w zakresie jakości leczenia oraz gospodarki lekami i odpadami farmaceutycznymi?